國(guó)家(jiā)食品藥品監督管理(lǐ)局要(yàαπΩ∑o)求嚴防不(bù)合格化(huà)工(gōng)原‍₹料進入制(zhì)藥企業(yè)

　　近(jìn)日(rì)，媒體(tǐ)報(bào)道(d→£ào)有(yǒu)企業(yè)使用(yòng)摻有(yǒu)“地(dì)溝油”成分(fēn)的(de)豆油，生(shēng)産7-氨基頭孢烷酸（簡稱7-ACA）并銷售給制(zhì)藥企業(yè)。國(γ≠guó)家(jiā)食品藥品監管局對(duì)此高(gāo∏≈)度關注，已派出調查組展開(kāi)調查，₹×✘§同時(shí)要(yào)求制(zhì)藥企業(yè)必γ•™須按規定對(duì)所購(gòu)原料嚴格↓α'把關，對(duì)供貨企業(yè)進行(xíng)審計(jì)，嚴防不(bù)‍∞合格化(huà)工(gōng)原料進入制(zhì)藥環節。

　　7-ACA是(shì)用(yòng)于生(shēng)産頭孢類抗生(shē±©ng)素的(de)中間(jiān)體(tǐ)，屬于化(huà)工(gφσ← ōng)原料。化(huà)工(gōng)企業(yè)生(shēng)産§∞π7-ACA有(yǒu)兩個(gè)步驟：首先是(shì)通(tōngεδ'€)過頭孢菌發酵得(de)到(dào)頭孢菌素C，豆油是(shì)發酵過程的(de)培養基成分÷↓≈(fēn)之一(yī)，摻有(yǒu)“地(dì)溝油”成分(fēn)的(de)豆油就(jiù)用(yòng)在這(zhè£<)個(gè)步驟；第二步是(shì)經過酶法或化(huà)學裂解法分(δα☆fēn)離(lí)并提純得(de)到(dào)7-ACA。

　　制(zhì)藥企業(yè)用(yòng)7-ACA生(shēng)産頭孢類抗生(shēng)素，σ≥還(hái)需要(yào)經過繁雜(zá)、精細的(de)制(♦€‌αzhì)造工(gōng)藝，包括：衍生(shēng)化(huà)、保護、接側‍ •€鏈、脫保護和(hé)成鹽，以及分(fēn)離ε✘≠(lí)提純、重結晶等步驟，成為(wèi)頭孢類抗§α‌生(shēng)素原料藥，再通(tōng¶δ)過制(zhì)劑工(gōng)藝，才能(néng)生(£♠shēng)産出口服、注射用(yòng)的(de)頭↔♠ 孢類抗生(shēng)素藥品。

　　國(guó)家(jiā)食品藥品監管局正在組織專家(jiā)檢索國♦↔(guó)內(nèi)外(wài)有(yǒu§∞≤∏)關文(wén)獻，評估豆油質量對(duì)頭孢類抗生(≈★&shēng)素藥品質量安全的(de)影(yǐng)響，同時(shí)了(l↕φ​εe)解國(guó)外(wài)使用(yòng)再生(shēng)油的(de)≥​做(zuò)法。專家(jiā)認為(wèi)，“地(dì)溝油制(zhì)藥”的(de)提法不(bù)妥，易使公衆誤解；抗生(shēng)素藥品生(s ‌≤hēng)産鏈條長(cháng)、環節多(‌εduō)，任何環節摻雜(zá)使假行(x¶÷≤∑íng)為(wèi)都(dōu)應當受到(dào)譴δ÷責，并承擔責任。

　　國(guó)家(jiā)食品藥品監管局要(yào)求♥®♠藥品生(shēng)産企業(yè)采取有(yǒu)力措施，¶×₽±嚴防不(bù)合格原料流入生(shēng)産環節，↓β☆ 同時(shí)加強油脂類原輔材料的(de)πΩ∏'檢查，确保藥品質量安全有(yǒu)效。