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行(xíng)業(yè)新聞
 日(rì)前,國(guó)家(jiā)食品藥品監督管理 $(lǐ)局發布第52期《藥品不(bù)良反應信息通(tōng)報(ε×Ωbào)》,提示關注中西(xī)藥複方制(zhì)劑珍菊降壓片的(de)β↔>用(yòng)藥風(fēng)險。
  珍菊降壓片是(shì)中西(xī)藥複方制(zhì)劑,由野菊花(huā♦↕₽∞)膏粉、珍珠層粉2種中藥成分(fēn)及鹽酸可(kě)樂(yuè)÷'定、氫氯噻嗪和(hé)蘆丁3種化(huà)藥成分(fēn)組成。适應症為(§×£'wèi):降壓,用(yòng)于高(gāo)血壓症。2012年± (nián)1月(yuè)1日(rì)至201¥✔2年(nián)12月(yuè)31日(rì),國(gu  ₹ ó)家(jiā)藥品不(bù)良反應監測₽α中心病例報(bào)告數(shù)據庫中有(★¶©¶yǒu)關珍菊降壓片的(de)不(bù)良反應病例報(bào)告共計(jì)4ε 43例。病例報(bào)告數(shù)據庫信息分(fēn)析提示,珍菊降↑♦≠壓片的(de)不(bù)良反應主要(yào)與其化(huà)藥成分(f∏ ēn)有(yǒu)關,聯合用(yòng)藥時(shí)嚴重不(bù)良反δ≠®應病例的(de)比例增加。珍菊降壓片在臨床使用(y£≈↔òng)中易忽略化(huà)藥成分(fēn)的(∏≈de)不(bù)良反應,增加用(yòng)藥風(fēng≤•)險。
  根據病例報(bào)告數(shù)據​✘庫信息分(fēn)析情況及相(xiàng)關安全風(f>λēng)險因素分(fēn)析,國(guó)家(jiā)α→食品藥品監督管理(lǐ)局建議(yì):
  1.廣大(dà)醫(yī)務人(rén)員(yuán←®)及患者在使用(yòng)珍菊降壓片前,應仔細閱讀(dλ✘↕ú)藥品說(shuō)明(míng)書(shū),充分(fēn)了(l∏∑ e)解珍菊降壓片的(de)用(yòng)藥風(fē ↔ng)險,并詳細了(le)解患者疾病史及用(yòng)藥史,避免或減少(shǎ↕≥♣o)不(bù)良反應的(de)發生(shēng)。患者在服藥過₹₹'≠程中如(rú)發生(shēng)不(bù)λ>良反應需及時(shí)就(jiù)診,如(≥✘$rú)需停藥,應在醫(yī)生(shēng)指導下(xià)停藥。
  2.相(xiàng)關生(shēng)産企≤£≠業(yè)應盡快(kuài)完善藥品說(shuō)明(míng)書(sπ✘hū)的(de)安全性信息,增加或修訂警示語、不(bù)良反應、注意事¶≤γ(shì)項、禁忌、特殊人(rén)群用★'>(yòng)藥及藥物(wù)相(xiàng)互作(zuò♥β₩→)用(yòng)等項內(nèi)容;同時(shí)應加強藥品不(≥≈∏βbù)良反應監測和(hé)臨床合理(lǐ)用(yαπ •òng)藥的(de)宣傳,采取有(yǒu)效措δ₹∏施,降低(dī)用(yòng)藥風(fēng)險。